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年内最大医药并购案出炉:吉利德豪掷千亿、默沙东跟进,抗癌药家族又添热门新秀!

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来源:财经女记者部落

作者|余诗琪

9月13日,吉利德宣布将以210亿美元收购Immunomedics,其核心产品为Trop-2 ADC药物(抗体偶联药物,主要用于癌症治疗)Trodelvy,成为医药界今年迄今为止最大的一笔收购案。

仅仅一天后,默沙东与Seattle Genetics达成合作协议,双方将共同推进靶向LIV-1的ADC药物ladiratuzumab vedotin的开发和商业化。默沙东支付6亿美元预付款+10亿美元股权投资(200美元/股),另包括26亿美元的里程碑金额(8.5亿美元研发里程碑+17.5亿美元销售里程碑金额)。

接连两个ADC药物重磅交易,累计交易总对价达252亿美元,折合人民币1715亿元,吉利德跟默沙东葫芦里买的什么“药”?

210亿美元买下全球首个Trop-2 ADC药物,值不值?

吉利德重金购入的Immunomedics是下一代抗体药物偶联物(ADC)技术的先驱。其核心产品Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在今年4月获得美国 FDA 加速批准,用于先前已接受过至少 2 种疗法治疗转移性疾病的转移性三阴乳腺癌(mTNBC)成人患者。

作为全球首款以TROP-2 为靶点的ADC上市药物, 一位医疗投资机构分析师对蓝鲸财经表示Trodelvy相对于同类管线而言先发优势极其明显,阿斯利康与第一三共合作开发的另一款TROP-2热门ADC药物尚处于临床一期。

除了先发优势,多禧生物总裁赵永新博士对蓝鲸财经表示,Trodelvy获批的适应症三阴乳腺癌是一种高度侵袭性癌症,约占全球所有乳腺癌类型的15%-20%。在过去20多年中,三阴乳腺癌患者的总生存期都没有得到改善,治疗手段也非常有限,以化疗为主,这是一个存在大量未满足的临床需求的市场。同时Trodelvy还在探索将其单药或与联合用药疗法用于治疗HER2以及HR阳性乳腺癌、小细胞肺癌、头颈癌、子宫内膜癌、肝细胞癌、卵巢癌等,管线具备非常强的扩张潜力。

Trodelvy也通过完美的市场表现证明了自己,仅仅上市的头两个月,其净销售额达到了2010万美元。美国最大的独立投资银行和机构券商杰富瑞投资银行的分析师表示,该药物可能成为三阴乳腺癌的首选治疗方法。拥有百年历史的美国证券公司Cowen则预计这款药的最高销售收入有望达到每年40亿美元。

以目前数据预测,Trodelvy绝对是款重磅炸弹级的药物,但吉利德以210亿美元的价格购入,真的值吗?

上述医药投资机构分析师表示,一般管线交易的价值是其峰值销售收入的3倍左右,以Trodelvy峰值销售收入40亿美元计算,吉利德210美元的总对价已经是其5倍有余,这个估值肯定是存在溢价的。

但需要考虑到,吉利德本身正在谋求从抗病毒转型肿瘤、肿瘤免疫,拓展种类是其近期主要的战略布局,Trodelvy作为首款以TROP-2 为靶点的ADC上市药物其管线潜力已经有了一定的保障,210亿美元的交易价格虽然很难为吉利德带来极高的商业回报,但仍然是符合其战略布局的。

高特佳投资的赵辉博士也对蓝鲸财经表示,吉利德急需新的品种冲抵丙肝等业务下滑的影响,市场潜力可期的Trodelvy获得其青睐是可以理解的。

全球首个TROP-2 ADC卖出210亿美元的天价,仅仅一天后,默沙东又给靶向LIV-1的ADC药物砸下42亿美元。上个如此热闹的生物医药板块还是PD-1,ADC药物是将重演PD-1的辉煌吗?

接连数个重磅交易,ADC药物会是下一个PD-1吗?

资本市场上对ADC药物的追捧,让我们看到了又一个明星抗癌药的崛起。

事实上,早在去年ADC药物市场已经出现大玩家了。2019年3月,阿斯利康就斥69亿美元巨资与第一三共达成合作,在全球范围内共同开发和商业推广肿瘤靶向药Enhertu。

今年七月底,阿斯利康再与第一三共携手达成总交易额60亿美元的合作,共同开发后者靶向 Trop-2 的 DS-1062 ADC 药物。

在国内,2019年底,君实生物以3亿元的总对价外加10%左右的销售额提成与杭州多禧生物科技有限公司签署了《药品开发及许可合同》。根据协议约定,君实生物通过独占许可授权方式从杭州多禧处获得许可使用DAC-002(注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂),在授权许可区域(除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域)内负责DAC-002后续的临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动。

ADC药物的潜力显然已经被业内熟知。2020年2月10日,科睿唯安发布的《2020最值得关注的药物预测》年度报告中,预测了11种将于2020年上市并在2024年销售额有望突破10亿美金的新药。这11个药物中,抗肿瘤药有2个,而它们都是ADC药物。

自2000年第一个ADC药物上市以来,ADC在业界一直就不温不火,直到2019年,FDA先后批准了3个ADC(Polivy、Padcev和Enhertu),让曾沉寂的ADC药物迎来了它的爆发期。

今年接连几笔大交易又给ADC市场添了把火。

赵辉博士对蓝鲸财经表示,接下来会吸引更多ADC企业进行Trop2以及ADC的布局,相关竞争会进一步加剧,相关领先的企业或会因此享受更多的估值溢价。

但多禧生物总裁赵永新博士认为,虽然大交易让ADC管线火热起来,但接下来失败的公司会更多,他以自身情况举例,在曾经的从业生涯中,他成功推进了12款药物进入临床,但真正成功的只有一款。

上文的医药投资机构分析师也表示,接连几个大交易肯定会让ADC市场的买方跟卖方在心理上产生一定的波动,但在药物市场更重要的是研发管线的进度,比如是不是处于同类管线的前三家以及具备的差异化优势。

如果只是简单的me-better或者fast-follow,而没有相应的差异化优势,那就不具备竞争潜力了,目前云顶新耀已经获得Trodelvy中国区权益,正在推进临床II期,如果现场才开始进入这个方向,时间上的差距几乎是没办法弥补的。

差异化优势会成为接下来竞争的关键。赵永新表示在授权给君实第一代Trop2靶点ADC药物后,多禧生物已经在筹备第二代药物了,因为三阴乳腺癌使用后一般一到两年就会出现耐药性。未来可能会跟吉利德的Trodelvy直接竞争,多禧在做的就是通过解决耐药性和毒性的问题来实现差异化优势。

他还表示,ADC药物技术跟潜力已经得到验证,未来可能不仅只是作为抗肿瘤药物,而是在自身免疫包括抗细菌,抗病毒方向都可以有所突破。

ADC药物可能是一艘正在起航的巨轮,未来还有广阔的蓝海待其开发,其潜力足以和PD-1媲美,而时间会给出答案,蓝鲸财经将持续关注。

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